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普萊柯全資子公司申報(bào)的“豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株,II)”獲新獸藥證書
2016-09-04
??近日,普萊柯公司收到全資子公司洛陽惠中生物關(guān)于其獲得新獸藥證書公示的通知,根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查,批準(zhǔn)洛陽惠中生物等單位申報(bào)的“豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株,II)”為國家新獸藥。截至目前,該新獸藥系國內(nèi)唯一采用水佐劑技術(shù)開發(fā)的全病毒豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(詳見農(nóng)業(yè)部公告第2442號(hào))。 豬圓環(huán)病毒病是引起豬免疫障礙的重要傳染病,該病流行范圍廣、混合感染嚴(yán)重、陽性率高,給養(yǎng)豬業(yè)造成了嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失,世界各國的獸醫(yī)與養(yǎng)豬企業(yè)對其高度重視。目前,該疫病主要以疫苗預(yù)防為主,隨著我國生豬養(yǎng)殖集約化程度的不斷提高,對豬圓環(huán)疫苗的市場需求將持續(xù)增加。 目前,國內(nèi)擁有豬圓環(huán)疫苗生產(chǎn)批號(hào)的企業(yè)有20余家,按照抗原制備方法,可將該疫苗分為全病毒疫苗和亞單位疫苗;按照佐劑技術(shù),該疫苗可分為油佐劑疫苗和水佐劑疫苗,而國內(nèi)水佐劑疫苗以進(jìn)口為主,惠中生物與相關(guān)單位合作開發(fā)的豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗(SH株,II)是國內(nèi)唯一采用水佐劑技術(shù)開發(fā)的全病毒豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗,該疫苗系對全病毒疫苗的技術(shù)升級(jí),具有免疫保護(hù)率高、副作用低以及免疫方法靈活等方面的優(yōu)點(diǎn),未來市場前景廣闊。 該新獸藥證書的取得,是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果,填補(bǔ)了采用水佐劑技術(shù)開發(fā)全病毒豬圓環(huán)病毒2型滅活疫苗的國內(nèi)空白,進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力,同時(shí)也為公司后續(xù)水佐劑系列產(chǎn)品的研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),該產(chǎn)品的成功開發(fā),將實(shí)現(xiàn)惠中生物在豬用疫苗銷售方面零的突破,有望切實(shí)提升經(jīng)營業(yè)績,進(jìn)一步保障公司在行業(yè)內(nèi)的整體競爭優(yōu)勢,為公司業(yè)績增長做出積極的貢獻(xiàn)。 該證書為2016年繼副豬嗜血桿菌病二價(jià)滅活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)、小鵝瘟精制蛋黃抗體、雞新支流(H9)法基因工程四聯(lián)疫苗后公司獲得的第4個(gè)新藥證書。截至目前,公司共獲得國家級(jí)新獸藥證書28個(gè)。
省長陳潤兒一行到普萊柯公司調(diào)研
2016-07-29
??冒著盛夏的酷暑,帶著對產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)心,7月24日,河南省委常委、副書記、省長陳潤兒帶領(lǐng)省發(fā)改委、省科技廳、省工信委、省財(cái)政廳等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人一行到普萊柯公司調(diào)研,了解企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營情況。 在依托普萊柯公司組建的國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心,公司總經(jīng)理秦德超向陳省長匯報(bào)了公司主營業(yè)務(wù)、發(fā)展歷程及經(jīng)營情況。陳省長對普萊柯公司所從事的獸用生物制品產(chǎn)業(yè)十分關(guān)心。陳省長說,生物制品屬于高科技領(lǐng)域,是國家和我省重點(diǎn)支持發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展?jié)摿薮蟆? “普萊柯堅(jiān)持進(jìn)行自主創(chuàng)新的同時(shí),重視集成創(chuàng)新,與行業(yè)著名的科研院所進(jìn)行廣泛的產(chǎn)學(xué)研合作,多年來累計(jì)取得國際國內(nèi)首創(chuàng)的多個(gè)技術(shù)成果,特別是近年來在新一代基因工程疫苗等新產(chǎn)品研發(fā)方面陸續(xù)取得了突破性進(jìn)展……”秦德超總經(jīng)理同時(shí)向陳省長匯報(bào)了公司堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的總體經(jīng)營戰(zhàn)略。陳省長對公司科技創(chuàng)新的實(shí)力與取得的成就表示肯定,并叮囑企業(yè)要保護(hù)好專利,加快實(shí)現(xiàn)成果的就地轉(zhuǎn)化,支持地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展。 在聽取秦總關(guān)于普萊柯公司聯(lián)合國家禽流感參考實(shí)驗(yàn)室共同研發(fā)、國內(nèi)首創(chuàng)并于近期上市的基因重組新支流(Re-9)新產(chǎn)品的匯報(bào)時(shí),陳省長表示,普萊柯公司集科研、產(chǎn)業(yè)化及市場推廣為一體,形成了突出的競爭優(yōu)勢,未來我省要重點(diǎn)培育這樣的企業(yè)。陳省長同時(shí)指出,希望普萊柯公司在堅(jiān)持自主創(chuàng)新的同時(shí),繼續(xù)推進(jìn)與國內(nèi)外知名科研院所進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作,以發(fā)揮雙方的科研優(yōu)勢,著力解決行業(yè)共性、關(guān)鍵性問題,引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。 企業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展背后是人才驅(qū)動(dòng)。調(diào)研中,陳省長了解到普萊柯公司重視高層次創(chuàng)新型人才的引進(jìn)與培育,先后引進(jìn)以田克恭研究員位為代表的一系列領(lǐng)軍型和高層次人才,組建了行業(yè)一流的科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),陳省長對此十分贊賞。調(diào)研中,陳省長還走進(jìn)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,與正在工作的研發(fā)人員進(jìn)行了交流,了解研發(fā)人員的工作和生活情況。 調(diào)研最后,陳省長還詳細(xì)了解了公司近年來的企業(yè)整體運(yùn)營情況及未來發(fā)展規(guī)劃,秦總一一給予答復(fù),陳省長對公司形成的創(chuàng)新發(fā)展良好態(tài)勢表示肯定,勉勵(lì)企業(yè)積極整合各類創(chuàng)新資源,力爭做行業(yè)排頭兵。秦總表示,普萊柯公司將堅(jiān)定不移走創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展之路,加快新產(chǎn)品研發(fā)與成果轉(zhuǎn)化步伐,不辜負(fù)各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心與支持。陳省長要求參與調(diào)研的省、市相關(guān)部門負(fù)責(zé)人,要積極為企業(yè)做好服務(wù),助力企業(yè)快速發(fā)展。 河南省副省長、洛陽市委書記李亞,省政府秘書長郭洪昌、省發(fā)改委主任孫廷喜、省科技廳廳長張震宇、省工業(yè)與信息化委主任王照平、省財(cái)政廳廳長朱煥然,洛陽市市長鮑常勇,高新區(qū)管委會(huì)主任馬志強(qiáng)等陪同調(diào)研。
普萊柯公司申報(bào)的“新支流法基因工程四聯(lián)滅活疫苗”獲國家新獸藥證書
2016-05-26
近日,普萊柯聯(lián)合子公司惠中生物等共同申報(bào)的“雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病基因工程四聯(lián)滅活疫苗(LaSota株+M41 株+SZ株+rVP2蛋白)”獲批為新獸藥,農(nóng)業(yè)部于2016年5月24日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》事項(xiàng)。 該證書為2016年繼副豬嗜血桿菌病二價(jià)滅活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)、小鵝瘟精制蛋黃抗體后公司獲得的第3個(gè)新藥證書。截至目前,公司共獲得國家級(jí)新獸藥證書27個(gè)。 雞新城疫、傳染性支氣管炎、H9亞型禽流感和傳染性法氏囊病是嚴(yán)重危害我國乃至世界養(yǎng)雞業(yè)的重要疫病。由于其具有流行范圍廣、發(fā)病率高、混合感染狀況下死亡率高等特點(diǎn),已給全世界的養(yǎng)雞業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失,而疫苗免疫是預(yù)防這四種疫病的重要措施。國內(nèi)雖已有H9亞型禽流感疫苗上市,但所用疫苗株分離年代普遍較早,而H9亞型禽流感病毒又存在變異速度快的特點(diǎn),導(dǎo)致疫苗株與流行株之間的遺傳差異較大,因此,亟需更新疫苗株。普萊柯公司所用H9亞型禽流感疫苗株屬于優(yōu)勢流行群系,對目前的流行毒株可產(chǎn)生較好的免疫保護(hù)。 對雞傳染性法氏囊病的預(yù)防,早期主要是通過雛雞的被動(dòng)免疫或弱毒活疫苗免疫。活疫苗的免疫效果與其毒力呈正相關(guān),二者難以做到良好的平衡,在該疫苗的開發(fā)過程中,普萊柯公司采用基因工程手段,運(yùn)用大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)表達(dá)雞傳染性法氏囊病病毒的VP2蛋白,進(jìn)而制備基因工程亞單位疫苗很好地解決了這一問題。高純度的VP2蛋白可自發(fā)組裝成病毒衣殼樣顆粒,切實(shí)提升了疫苗的效力,同時(shí),通過優(yōu)化純化工藝技術(shù),大幅降低內(nèi)毒素殘留,保證了疫苗的安全性。該疫苗是新型基因工程多聯(lián)疫苗,可實(shí)現(xiàn)一針?biāo)姆赖哪康?,減少了免疫注射次數(shù)和對雞體的應(yīng)激反應(yīng),同時(shí)顯著降低了勞動(dòng)強(qiáng)度,具有良好的市場空間。 該新獸藥證書的取得是普萊柯公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果,進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力,同時(shí)也推動(dòng)了行業(yè)禽用疫苗產(chǎn)品的升級(jí)換代,豐富了公司產(chǎn)品品類,保持了公司在禽用基因工程多聯(lián)疫苗創(chuàng)新領(lǐng)先地位,并有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競爭力,將為公司帶來新的業(yè)績增長點(diǎn)。 附:新獸藥基本信息 新獸藥名稱:雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病 四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白) 主要成分:含有滅活的雞新城疫病毒 La Sota 株、雞傳染性支氣管炎病毒M41株、H9亞型禽流感病毒SZ株和雞傳染性法氏囊病病毒VP2蛋白。 作用與用途:用于預(yù)防雞新城疫、傳染性支氣管炎、H9亞型禽流感和傳染性法氏囊病。7~14日齡雞,免疫期為4個(gè)月;14日齡以上雞,免疫期為6個(gè)月。 用法與用量:皮下或肌肉注射。7~14 日齡雞,每只 0.3ml;14日齡以上雞,每只0.5ml。
動(dòng)物傳染病診斷試劑與疫苗開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室獲批 普萊柯公司科技創(chuàng)新建設(shè)再添新平臺(tái)
2016-02-17
?近日,普萊柯公司收到河南省發(fā)展和改革委員會(huì)關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《國家發(fā)展改革委關(guān)于2015年度國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室的批復(fù)》的通知文件,批準(zhǔn)并命名公司申請的工程實(shí)驗(yàn)室為“動(dòng)物傳染病診斷試劑與疫苗開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”,標(biāo)志著公司在科技創(chuàng)新建設(shè)方面再添新的平臺(tái)。 而在此之前,普萊柯公司已擁有經(jīng)國家科技部、國家發(fā)改委批準(zhǔn)組建和認(rèn)定的國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心和國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心兩大“國家級(jí)”創(chuàng)新平臺(tái)! 國家地方聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室是國家創(chuàng)新體系的重要組成部分,旨在圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展對技術(shù)進(jìn)步的迫切需求,加快科研成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化,開展產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)開發(fā),為行業(yè)提供技術(shù)開發(fā)及成果工程化的試驗(yàn)、驗(yàn)證環(huán)境,承擔(dān)國家、地方和行業(yè)下達(dá)的科研開發(fā)及工程化研究任務(wù),并將技術(shù)成果通過市場機(jī)制向行業(yè)轉(zhuǎn)移和擴(kuò)散,起到科研與產(chǎn)業(yè)之間的橋梁和紐帶作用。 普萊柯公司經(jīng)過十余年的創(chuàng)新實(shí)踐,擁有經(jīng)國家科技部批準(zhǔn)組建的國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心,擁有經(jīng)國家發(fā)改委等四部委認(rèn)定的國家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心,以及博士后科研工作站和院士工作站,打造了行業(yè)一流的創(chuàng)新平臺(tái)及體系,先后在基因工程疫苗技術(shù)、發(fā)酵工程技術(shù)、疫苗毒(菌)株選育純化技術(shù)、細(xì)胞克隆技術(shù)、疫苗免疫佐劑技術(shù)、多聯(lián)多價(jià)疫苗技術(shù)、化學(xué)合成(半合成)及藥物新制劑等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域形成國際、國內(nèi)行業(yè)領(lǐng)先或先進(jìn)的技術(shù)優(yōu)勢,創(chuàng)新能力業(yè)界領(lǐng)航。2013年,普萊柯公司經(jīng)河南省發(fā)改委批準(zhǔn)組建了獸用生物藥品河南工程實(shí)驗(yàn)室,在此基礎(chǔ)上申報(bào)的國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室。???? 獲批“動(dòng)物傳染病診斷試劑與疫苗開發(fā)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”是國家對普萊柯公司具備行業(yè)工程化研究能力、統(tǒng)籌創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)、整合集聚創(chuàng)新資源、促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研用結(jié)合等方面能力的充分認(rèn)可,對未來公司全面實(shí)施“兩重點(diǎn)、兩延伸”戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃(即在鞏固發(fā)展全病毒疫苗的基礎(chǔ)上重點(diǎn)發(fā)展基因工程疫苗、細(xì)菌疫苗,在鞏固發(fā)展禽用聯(lián)苗的基礎(chǔ)上重點(diǎn)發(fā)展豬用聯(lián)苗;在鞏固發(fā)展食品動(dòng)物疫苗的基礎(chǔ)上延伸發(fā)展寵物疫苗和經(jīng)濟(jì)動(dòng)物疫苗,在鞏固發(fā)展疫苗的基礎(chǔ)上延伸發(fā)展診斷試劑產(chǎn)品)起到了非常重要的促進(jìn)作用,同時(shí)還將進(jìn)一步發(fā)揮公司在行業(yè)的創(chuàng)新資源優(yōu)勢,為公司可持續(xù)健康發(fā)展及帶動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步方面做出積極貢獻(xiàn)。
普萊柯公司研發(fā)的基因重組禽流感(Re-9株)三聯(lián)滅活疫苗并獲新獸藥證書
2015-12-02
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查,批準(zhǔn)普萊柯公司與中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、哈爾濱維科生物技術(shù)開發(fā)公司合作開發(fā)并共同申報(bào)的雞新城疫--傳染性支氣管炎--禽流感(H9亞型、基因重組)三聯(lián)滅活疫苗(La?Sota株+M41株+Re-9株)為新獸藥,并核發(fā)《新獸藥注冊證書》。 截止目前,市場上流通的同類產(chǎn)品雞新城疫、雞傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗屬于常規(guī)全病毒疫苗,而普萊柯公司與合作方開發(fā)成功的雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)三聯(lián)滅活疫苗是采用基因重組方法構(gòu)建獲得的重組禽流感(H9亞型)病毒——Re-9株,該毒株具有增殖滴度高、抗原保護(hù)譜廣、免后HI抗體高、生物安全性好(毒力弱)等優(yōu)點(diǎn),該產(chǎn)品填補(bǔ)了國內(nèi)在禽流感(H9亞型、基因重組)三聯(lián)滅活疫苗方面的空白,是行業(yè)禽用疫苗升級(jí)換代的重要新產(chǎn)品。 該新獸藥證書的取得是普萊柯公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果,填補(bǔ)了禽流感(H9亞型、基因重組)三聯(lián)疫苗國內(nèi)空白,進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力,同時(shí)也推動(dòng)了公司禽用疫苗產(chǎn)品的升級(jí)換代,保持了公司在市場化銷售領(lǐng)域多聯(lián)疫苗創(chuàng)新領(lǐng)先地位,并切實(shí)提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競爭力,將為公司帶來新的業(yè)績增長點(diǎn)。 該證書是普萊柯公司2015年度取得的第五個(gè)國家新獸藥注冊證書,截至目前,公司共取得國家級(jí)新獸藥證書24個(gè)!
國務(wù)院調(diào)研組劉家義一行到普萊柯公司調(diào)研
2015-06-11
近日,以國家審計(jì)署審計(jì)長劉家義為組長的國務(wù)院調(diào)研組來洛,就國務(wù)院出臺(tái)的“穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生”等重大政策措施落實(shí)情況進(jìn)行調(diào)研。普萊柯專注于高端獸用生物制品和動(dòng)物專用藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,系國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、河南省百戶重點(diǎn)轉(zhuǎn)型升級(jí)企業(yè),從事產(chǎn)業(yè)為國家大力支持和鼓勵(lì)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),已成為行業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的領(lǐng)先者和最具競爭實(shí)力的公司之一。6月8日,劉家義一行到普萊柯公司進(jìn)行實(shí)地調(diào)研。 在依托公司組建的國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心,劉家義審計(jì)長認(rèn)真聽取了普萊柯公司副總經(jīng)理宋永軍就公司發(fā)展概況、創(chuàng)新平臺(tái)與體系建設(shè)、創(chuàng)新成果等情況的簡要匯報(bào),并參觀了公司產(chǎn)品展示及研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室。調(diào)研中,劉家義審計(jì)長詢問了公司研發(fā)投入情況、過去一年來的營業(yè)收入及利稅情況,宋總一一給予答復(fù)。在關(guān)注到公司通過科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)國際、國內(nèi)首創(chuàng)多個(gè)高新技術(shù)產(chǎn)品為重大疫病防控做出了切實(shí)的貢獻(xiàn)時(shí),劉家義與宋總深入交流了目前我國畜牧養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、重大疫病防控情況及公共衛(wèi)生等國計(jì)民生問題,并明確指出普萊柯從事的產(chǎn)業(yè)關(guān)系到公眾肉蛋奶消費(fèi),具有重要的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)價(jià)值,希望公司未來發(fā)展越來越好! 河南省委常委、洛陽市委書記陳雪楓,河南省政府副秘書長、辦公廳主任王戰(zhàn)營,省審計(jì)廳廳長劉荃,洛陽市委副書記、市長鮑常勇,高新區(qū)管委會(huì)主任馬志強(qiáng)等陪同調(diào)研。
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